Toto klinické skúšanie je uzavreté pre prijímanie uchádzačov.

Výskumná štúdia pre novorodencov s rodinou anamnézou alergie

  • Pohlavie Oboje
  • Vek od 0 až do a vrátane 99

Mohla by vás zaujímať štúdia TEMPO, ktorá sa venuje výskumu výživy malých detí a jej prípadnej úlohe pri prevencii alergií.

 

Najvhodnejším zdrojom výživy počas prvých mesiacov života je materské mlieko. Bohužiaľ, nie všetky matky môžu dojčiť tak dlho, ako by si priali, prípadne sa rozhodnú v dojčení nepokračovať. Jedinou vhodnou a bezpečnou alternatívou je vedecky vyvinutá detská výživa.

 

Čo je štúdia TEMPO?

  • Ide o výskumnú štúdiu pre novorodencov, ktorých otec, matka alebo súrodenec trpí alergiou.
  • Na tejto štúdii sa môžete zúčastniť, pokiaľ plánujete svoje bábätko výhradne dojčiť alebo, pokiaľ plánujete začať používať detskú výživu pred tým, ako vaše dieťa dosiahne 16 týždňov veku.
  • Táto štúdia sa venuje skúmaniu novej detskej výživy v porovnaní s bežnou detskou výživou s cieľom zistiť, či môže pomôcť s obmedzovaním alergií u detí s rodinnou anamnézou alergie.

 

Cieľom tejto štúdie je zistiť, či nová výživa:

  • Mení črevnú flóru, a tak znižuje vývin alergií u detí, ktorým takýto vývin hrozí.
  • Najlepším zdrojom výživy pre malé deti na celom svete je ľudské mlieko.

 

Obe výživy sú vhodné pre vek vášho dieťaťa, obsahujú všetky povinné zložky a spĺňajú nevyhnutné podmienky optimálnej výživy detí.

 

Kto sa môže zúčastniť?

Vaše dieťa sa môže zúčastniť na tejto štúdii TEMPO, pokiaľ:

  • je mladšie ako 16 týždňov
  • malo pri narodení zdravú hmotnosť
  • mu hrozí alergia na základe rodinnej anamnézy (rodičia alebo súrodenci trpia alergiou)
  • zatiaľ nezačalo požívať bežnú detskú výživu (hypoalergénna detská výživa sa sem nepočíta).

 

Vaše dieťa sa pridá k množstvu ďalších zdravých detí z rozličných krajín, ktoré sa na štúdii TEMPO zúčastnia na klinikách či v centrách, ako je toto.


Ako prebieha účasť?

V rámci štúdie je potrebných päť návštev kliniky v priebehu jedného roka.  Takisto vás požiadame o zaznamenávanie návykov v oblasti výživy dieťaťa a prípadných alergií do (elektronického) denníka.

 

Výhody pre vás:

 

  • Študijnú výživu vášmu dieťaťu poskytneme bezplatne.
  • Vaše dieťa budeme počas celej štúdie dôkladne monitorovať.
  • Náhrada vašich cestovných výdavkov,
  • a v prípade celodennej návštevy náhrada výdavkov na stravu.

 

Ako sa prihlásiť

Ak si prajete získať viac informácií o tejto štúdii a zistiť, či sa so svojím bábätkom môžete zúčastniť, zaregistrujte sa na týchto webových stránkach a  vyplňte otázky nižšie. Pracovník príslušnej klinky sa vám ozve, aby s vami dohodol schôdzku, a rád vám odpovie na všetky vaše otázky.

 

Cieľom tejto štúdie je zistiť, či nová výživa:

  • Mení zloženie črevnej flóry, a tak znižuje vývin alergií u detí, ktoré majú rodinnú anamnézu alergií.

 

Existujú tri rozličné skupiny:

  • Skupina, ktorej sa bude podávať testovaná výživa – novo vyvinutá hypoalergénna výživa obsahujúca tzv. čiastočne hydrolyzované bielkoviny s prídavkom špeciálnych prebiotík a probiotík (prebiotiká sú vláknina, probiotiká sú prospešné črevné baktérie)
  • Skupina, ktorej sa bude podávať kontrolná výživa – štandardná výživa s obsahom tzv. neporušených bielkovín s prebiotikami a probiotikami.
  • Skupina, ktorá sa bude počas 16 týždňov výhradne dojčiť bez žiadnej ďalšej výživy.

 

Obe výživy sú vhodné pre vek vášho dieťaťa, obsahujú všetky povinné zložky a spĺňajú nevyhnutné podmienky optimálnej výživy detí.

Spoločnosť Nutricia Research sa štúdiu ľudského mlieka venuje už vyše štyridsať rokov a o svoje odborné znalosti sa delí so zdravotníckymi pracovníkmi s cieľom podporovať ich v poznatkoch o výžive detí a matiek.

Najlepším zdrojom výživy pre malé deti na celom svete je ľudské mlieko. Dojčenie krátkodobo i dlhodobo kladne vplýva na dieťa i matku. Cieľom nášho výskumu je ďalej skúmať a podporovať dojčenie, pričom ľudské mlieko považujeme za inšpiráciu pri svojich inováciách.

Tehotné i dojčiace matky, malé deti, staršie osoby a pacienti so špeciálnymi výživovými potrebami každého veku si zaslúžia podporu v oblasti výživy. Spoločnosť Nutricia Research využíva vedu o živote, vedu o potravinách, technológie i zápal a odbornosť vyše 600 zamestnancov na poskytovanie výživových výrobkov osobám so špeciálnymi potrebami.

O spoločnosti Nutricia Research

Spoločnosť Nutricia Research je celosvetovou výskumnou a vývojárskou organizáciou stojacou za divíziami Early Life Nutrition (Výživa v ranom veku) a Advanced Medical Nutrition (Rozšírená výživa v medicíne) spoločnosti Danone, ktorá zdieľa svoje globálne poslanie zabezpečovať zdravie pre čo najväčší počet ľudí po celom svete prostredníctvom potravín. Naše oblasti výskumu a inovácií prešli vývojom, stále však začíname pohľadom na živiny a ich úlohu v optimálnom zdraví, pričom na týchto poznatkoch staviame s cieľom vytvárať riešenia výživových potrieb na mieru počas celého života našich cieľových populácií.

Čo je tzv. klinická štúdia?

  • Klinická štúdia je vedeckou štúdiou toho, aký dosah na ľudí má nový či súčasný liek, výrobok, postup či liečba. Patrí sem aj detská výživa.
  • Lekári dokážu prostredníctvom týchto klinických štúdií nájsť nové a lepšie spôsoby predchádzania, objavovania, diagnózy, dohľadu a liečby ochorení.
  • Všetky klinické štúdie sa dôkladne monitorujú a regulujú s cieľom zaistiť blaho a bezpečnosť účastníkov.
  • Účasť na klinickej štúdii je celkom dobrovoľná a nebude mať dosah na bežnú starostlivosť o vaše dieťa.

 

Prečo sa táto štúdia vykonáva?

 

Cieľom tejto štúdie je skúmať novú detskú výživu a zistiť, či mení črevnú flóru, a tým znižuje výskyt alergií. Porovnáme vývin alergií u babätka, ktoré majú otca, matku alebo súrodenca s alergiou, a  ktorému budeme podávať buď hypoalergénnu študovanú výživu alebo bežnú detskú výživu.

 

Čo je súčasťou štúdie?

Vaše dieťa sa zúčastní štúdie až do dosiahnutia približne 54 týždňov veku (o málo viac ako jeden rok).

  • Počas štúdie absolvujete päť návštev u lekára v ordinácii, a tiež dva telefonické hovory. V ordinácii budeme monitorovať všeobecný zdravotný stav a rast vášho dieťaťa a odoberieme vzorky.
  • V priebehu tejto štúdie odoberieme vášmu dieťaťu niekoľko vzoriek (krv, sliny, nosné výtery a stolicu). Takisto vás požiadame o zaznamenávanie informácií o frekvencii a konzistencii stolice, prípadnom zvracaní, kŕmení dieťaťa a prípadných alergií do elektronického denníka.
  • Vaše dieťa sa pridá k približne 700 ďalším zdravým bábätkám z rozličných krajín, ktoré sme tiež pozvali na účasť v tejto štúdii.

 

 

Ako táto štúdia funguje

  • Na tejto štúdii sa môžete zúčastniť, pokiaľ plánujete svoje dieťa výhradne dojčiť alebo, pokiaľ plánujete začať používať detskú výživu pred tým, ako vaše dieťa dosiahne 16 týždňov veku.
  • Pokiaľ plánujete svoje dieťa výhradne dojčiť, môžete byť ihneď zaradení do skupiny dojčených detí.
  • Pokiaľ si želáte dopĺňať svoje dojčenie detskou výživou alebo prejsť celkom na detskú výživu, poskytneme vám študovanú výživu.
  • Pôjde o jednu z týchto dvoch výživ:
    • Výživa 1 – študovaná výživa.
    • Výživa 2 – kontrolná výživa.
  • Vaše dieťa bude randomizované (náhodne priradené ako pri hodení mince) do jednej z týchto dvoch výživových skupín. Vy ani tím štúdie nebudú vedieť, ktorá výživa sa dieťaťu podáva,ale je to možné zistiť, ak je to z lekárskeho hľadiska nevyhnutné.
  • Detskú výživu vám poskytneme bezplatne.
  • Tím štúdie TEMPO bude počas celého jej priebehu dbať na blaho vášho dieťaťa a rád vám odpovie na všetky vaše prípadné otázky.

 

Čo viac treba vedieť?

  • Študijnú výživu vášmu dieťaťu poskytneme bezplatne.
  • Vaše dieťa budeme počas celej štúdie dôkladne monitorovať.
  • Je dôležité, aby ste so svojím dieťaťom absolvovali v rámci štúdie všetky návštevy.
  • Účasť vášho dieťaťa na štúdii TEMPO smiete kedykoľvek ukončiť z akéhokoľvek dôvodu. Toto rozhodnutie nebude mať dosah na bežnú starostlivosť, ktorá sa vášmu dieťaťu poskytuje.
  • S prípadnými otázkami či obavami sa môžete kedykoľvek obrátiť na tím štúdie.
link2trials

© 2024 Link2Trials